倫理審査申請の手引き
研究者が一般社団法人島根県薬剤師会「研究倫理審査委員会」での審査を希望する場合は、所属機関の長から島根県薬剤師会宛てに申請書等を提出してください。なお、島根県薬剤師会が実施する研究は、委員会の委員長等から提出してください。
申請に必要な書類
- 倫理審査申請書（様式1：WORD版）
- 研究計画書
（記載項目一覧に沿って記載のこと。記載例は日本薬剤師会「研究倫理審査申請準備ガイド〜研究計画書の記載方法〜」を参照する。） - 説明文書、同意文書、同意撤回文書
（研究の内容により必要としない場合あり。記載例は日本薬剤師会「研究倫理審査申請準備ガイド〜研究計画書の記載方法〜」を参照する。） - 利益相反自己申告書（様式2：WORD版）
- 研究責任者の経歴書（様式3：WORD版）
- 倫理審査申請チェックリスト（様式4：WORD版）
- 研究倫理に関する研修修了証の写し
目的に応じて必要な時に提出する申請書・報告書
- 研究等実施状況報告書（様式5：WORD版）
研究責任者は、年１回（毎年３月）、実施している研究の実施状況報告書を所属機関の長と研究倫理審査委員会に提出してください。 - 研究変更申請書（様式6：WORD版）
研究責任者は、研究計画書の変更を行う場合、変更箇所や変更理由を記載した研究変更申請書を所属機関の長と研究倫理審査委員会に提出してください。 - 研究終了（中止）報告書（様式7：WORD版）
当該研究が終了した場合、あるいは、何らかの理由で研究を中止した時は、研究終了（中止）報告書を所属機関の長と研究倫理審査委員会に提出してください。 - 研究の信頼性に係る事項の報告書（様式8：WORD版）
研究計画書に記載されている内容や関連法令・指針に照らして研究の信頼性に関わる事項が発生した場合は、研究機関の長に報告し、当該研究題名、内容、研究責任者の見解・対応を記載した文書を研究倫理審査委員会に提出してください。
結果の通知
結果をお知らせする報告書及び証明書は以下の通りです。
- 倫理審査結果報告書（様式9：WORD版）
- 倫理審査証明書（和文、英文）（様式10：WORD版）
申請書類の提出先
〒690-0852 松江市千鳥町8番地
（一社）島根県薬剤師会 研究倫理審査委員会 宛
申請料および納付方法
〇申請料
研究責任者が島根県薬剤師会会員の場合、1件あたり11,000円（税込）、
非会員の場合、55,000円（税込）
〇納付方法
申請書提出時に銀行振込にて納付下さい。
〇振込先
山陰合同銀行 北支店 普通預金 3779891
一般社団法人島根県薬剤師会 会長 陶山 千歳
申請手数料は申請者のご負担となります。
申請された研究が倫理審査不要の判断あるいは不承認となった場合においても、申請料の返金はいたしません。
参考資料
問い合わせ先
（一社）島根県薬剤師会事務局
TEL： 0852-25-0900 FAX： 0852-26-5358
2021年6月30日第2版